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Selinexor / XPOVIO

发布日期:2020-11-06 16:15:46

Selinexor - 副本.jpg

适应症:治疗不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:预计2021年

中国是否获批:

作用机制:Selinexor(ATG-010)是一种全球首个、口服、选择性核输出蛋白抑制剂,通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)发挥作用。

常见不良反应:恶心、腹泻、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少等。

有效性数据:III期SEAL研究达到主要终点。SEAL研究是一项随机、双盲、安慰剂对照和交叉研究,旨在比较不可切除的晚期去分化型脂肪肉瘤患者口服selinexor单药治疗与安慰剂的疗效。SEAL研究达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。与安慰剂相比,selinexor降低疾病进展或死亡的风险约30%。